Az USA járványügyi hatóságának (CDC) közleménye szerint a Sanofi-Pasteur gyógyszercég december 7-én értesítette őket arról, hogy a csecsemőknek és kisgyerekeknek (féléves kortól hároméves korig) szánt, 0,25ml-es fecskendőkbe előrecsomagolt, tartósítószer és hatásfokozó nélküli oltások egy részében egy rutinellenőrzéskor az előírtnál alacsonyabb aktív hatóanyagtartalmat találtak. Ez azt jelentheti, hogy az oltás esetleg nem alkalmas immunválasz kiváltására, azaz nem ad védettséget a betegség ellen.

A 6-24 hónapos korosztályban amúgyis kérdéses az influenzaoltások hatékonysága, és amikor egy 9 év alatti gyerek életében először kap (bármilyen) influenzaoltást, akkor az ajánlás szerint amúgyis két dózis kellene a védettséghez, úgyhogy nagyon-nagyon fontos volna, hogy a kisgyerekeknek szánt oltás, ha már beadatjuk, akkor tényleg elégséges ellenanyagtermelést váltson ki a szervezetből.

Len Lavenda, a Sanofi-Pasteur  szóvivője azt nyilatkozta, hogy eddigi kísérleteik szerint az előírt aktív hatóanyagmennyiség felét tartalmazó oltás még alkalmas arra, hogy immunválaszt váltson ki, és a mostani probléma igazából még csak nem is ezzel van: a visszahívott oltásokban az előírthoz képest csak 12 százalékpontos hatóanyagcsökkenést észleltek. A probléma az, hogy fogalmuk sincs, miért, és a Sanofi-Pasteurnek korábban még egyetlen influenzaoltásával sem történt hasonló. (Az oltóanyagok idővel hatástalanná válnak, na de nem egy hónap alatt kezdenek el ilyen tempóban romlani. És persze ebben főleg az számít, hogy nyilván azt sem lehet tudni, hogy ha az oltás még két hétig ott áll egy orvosi rendelő polcán, akkor a hatóanyagtartalma mennyivel csökken tovább.)

A Sanofi-Pasteur folyamatosan teszteli a forgalomban levő oltásait, egy ilyen teszt során derült fény a hiányosságra. Eddig négy szállítmány biztosan érintett, az UTO23DA, az UTO28DA, az UTO28CB és az UTO30CA tételszámúak. Ezeket a szállítmányokat november elején küldték ki megrendelőknek Amerika-szerte mindenfelé a pennsylvaniai Swiftwaterben levő gyógyszergyárból. Kiküldéskor még minden rendben volt velük, a december 7-én elvégzett rutinellenőrzés mutatta ki a csökkenést a hatóanyagtartalomban. Az ugyanezen időszakban gyártott, de másfajta kiszerelésű oltásokkal minden rendben van.

A négy érintett tétel összesen 800ezer, előre töltött fecskendős kiszerelésű injekciót tartalmaz, és most az USA egészségügyi hatósága mind a négy tételt visszahívja: nem azért, mert az oltás "nem biztonságos", hanem mert így ebben a formában nem lehet tovább használni (elegendő hatóanyag nélkül abszolút nincs semmi értelme). Aki eddig kapott belőle, az jó eséllyel egy még rendben levő oltást kapott, úgyhogy azoknak a szülőknek, akiknek a gyerekeit az érintett tételekből oltották be, a CDC azt tanácsolja, hogy ne oltassanak újra, hanem egyszerűen csak menjenek el az orvosuk által megadott időpontban esedékes második dózisért (az első dózis után kb. 21 nappal).

A Sanofi elkezdte a visszahívott szállítmányok újratesztelését.